欧州当局、アルツハイマー病新薬ドナネマブの承認を「推奨しない」

欧州医薬品庁（EMA）は、米国で昨年7月に承認された米製薬大手イーライリリーの早期アルツハイマー病（AD）治療薬「ケサンラ（一般名ドナネマブ）」について、販売承認を推奨しないことを決めました。AP通信が報じました。

ケサンラはADの原因の一つとされるタンパク質アミロイドβの塊（アミロイドプラーク）を除去する薬で、ADによる軽度認知障害の進行を抑制する効果が確認されています。しかし、脳の出血や腫れなどのリスクが指摘されており、EMAはケサンラを使用するリスクがメリットを上回ると判断しました。

ケサンラはこれまでに米国のほか、日本や中国でも承認されています。イーライリリーは、再審査を通じてEMAとケサンラに関する議論を続けていきたいとコメントしているそうです。

EMAは昨夏、エーザイが開発したAD治療薬「レケンビ（一般名レカネマブ）」についても同様の懸念があるとして販売承認を推奨しない決定を下しましたが、数カ月後にその決定を覆しています。