更年期の症状を抑える薬に深刻な肝障害のリスク 米FDAが警告

更年期の代表的な症状であるホットフラッシュ（のぼせ・ほてり）の治療薬「VEOZAH（ベオーザ）」は、深刻な肝障害を引き起こす可能性があるそうです。米食品医薬品局（FDA）が16日、最も強い警告に当たる「黒枠警告（black box warning）」を添付文書に追加すると発表しました。

まれなケースではあるものの、ベオーザを飲んで倦怠（けんたい）感、異常なかゆみ、吐き気、嘔吐（おうと）、薄色の便、濃色の尿、黄疸などの症状が出た場合は服薬を中止し、医師に相談するべきだとしています。さらにFDAは使用者に対し、服用開始から最初の3カ月間は毎月、それ以降は6カ月目と9カ月目に血液検査で肝臓の数値を調べるよう求めています。

ベオーザは日本のアステラス製薬が開発し、2023年にFDAが承認しました。ホルモン製剤ではなく、体温調節に関連する脳の神経接続を標的にしているそうです。日本でも承認申請に向けて治験が進められているとのことです。