小野薬品工業と生化学工業は6月1日、厚労省からの指示を受け、変形性関節症治療薬「ジョイクル関節注30mg」（一般名：ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム）によるショック、アナフィラキシーついて安全性速報（ブルーレター）を発出し、医療関係者などへの注意喚起を行った。

ジョイクルについては、今年3月の承認取得以降5月28日までに重篤なショック、アナフィラキシーの症例が10例報告（推定使用患者数約5500人）。このうち1例は因果関係不明ながら死亡に至っている。

安全性速報は、これらの報告を踏まえ、添付文書への「警告」欄新設などの情報提供をした上で、①緊急時に十分な対応ができる準備をした上で投与する、②投与後少なくとも30分間は医師の管理下で患者の状態を観察する、③患者・家族に対しショック、アナフィラキシー発現の可能性があることやその徴候・症状について十分に説明し、異常が認められた場合は速やかに受診するよう指導する─の3点について注意喚起している。

■ヒアルロン酸にジクロフェナクを化学結合
ジョイクルは、ヒアルロン酸にジクロフェナク（抗炎症薬）を化学結合した薬剤。「変形性関節症（膝関節、股関節）」の治療薬として承認され、5月19日から小野薬品が販売している。

ジョイクルについては、臨床試験成績を踏まえ、承認当初から添付文書で重大な副作用としてショック、アナフィラキシーに関する注意喚起がなされ、成分等に対し過敏症の既往歴のある患者は禁忌とされていた。

出典：Web医事新報