マイナビDOCTOR 編集部からのコメント
ファイザー社の新型コロナワクチン「コミナティ筋注」の日本における添付文書が改訂され、「マイナス25℃～マイナス15℃」で最長14日間保存可能である旨が追記されました。また「（マイナス25℃～マイナス15℃に移した後）1回に限り、再度マイナス90℃～マイナス60℃に戻し保存することができる」との記載も盛り込まれており、輸送・保管の際の柔軟性が増すことが期待されます。
ファイザーは3月1日、国内での予防接種に使用されている新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン「コミナティ筋注」（一般名：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2））について、日本における添付文書を改訂し、「マイナス25℃～マイナス15℃」で最長14日間保存可能である旨を追記したと発表した。
「コミナティ筋注」は「マイナス90℃～マイナス60℃」（マイナス75℃±15℃）での輸送・保管が必要とされ、5日間に限り冷蔵条件（2～8℃）で保存可能とされているが、添付文書の改訂により、「マイナス90℃～マイナス60℃」の超低温冷凍庫から「マイナス25℃～マイナス15℃」の医療用冷凍庫に移した場合は最長14日間保存できることになった。
■「輸送・保管時に柔軟性増す」改訂後の添付文書には「（マイナス25℃～マイナス15℃に移した後）1回に限り、再度マイナス90℃～マイナス60℃に戻し保存することができる」との記載も盛り込まれている。
ファイザーは「このたびの改訂は、マイナス25℃～マイナス15℃における安定性試験成績を医薬品医療機器総合機構（PMDA）が評価した上で行われた。これにより、本剤を輸送・保管する際の柔軟性が増すことが期待される」としている。
出典：Web医事新報
