重症COVID-19肺炎患者対象に「アクテムラ」国内治験実施~中外製薬|業界ニュース

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重症COVID-19肺炎患者対象に「アクテムラ」国内治験実施
~中外製薬

マイナビDOCTOR 編集部からのコメント
緊急事態宣言が出され新型コロナウイルスの感染拡大が深刻となる中、中外製薬は治療薬としての承認取得に向けてヒト化抗IL-6受容体抗体「アクテムラ」(一般名:トシリズマブ)の国内第Ⅲ相臨床試験を実施することを発表しました。国内の重症COVID-19肺炎の入院患者さんが治験の対象となります。同薬については国内の研究者・臨床医から効果を期待する声が上がっており、治験の動向が注目されます。

中外製薬は4月8日、新型コロナウイルス肺炎(COVID-19肺炎)治療薬としての承認取得に向け、ヒト化抗IL-6受容体抗体「アクテムラ」(一般名:トシリズマブ)の国内治験(国内第III相臨床試験)を実施すると発表した。

治験の対象は、国内の重症COVID-19肺炎の入院患者。中外製薬は「今後試験の詳細を確定の上、速やかな患者登録の開始を目指す」としている。

アクテムラは、中外製薬が創製した国産初の抗体医薬品。炎症性サイトカインの一種であるIL-6の作用を阻害する働きを持ち、国内では関節リウマチ、キャッスルマン病などの治療薬として承認されている。

海外では、重症COVID-19肺炎の入院患者約330例を対象に「アクテムラと標準的な医療措置の併用」の安全性・有効性を評価する第III相臨床試験の開始を親会社のロシュ社(スイス)が3月19日に発表している。

■本庶佑京大特別教授「急性期にアビガン、重症肺炎時にトシリズマブを」
重症COVID-19肺炎へのアクテムラの効果については国内の研究者・臨床医から期待する声が上がっており、ノーベル医学生理学賞受賞者の本庶佑京大特別教授も4月6日付で公表したCOVID-19対策の緊急提言で、①急性期には抗ウイルス剤「アビガン」、②重症肺炎時の炎症反応の暴走時にはトシリズマブ(アクテムラ)─などを実地導入すべきと訴えている。

出典:Web医事新報

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